A DRV Inspeções realiza inspeções técnicas independentes em matérias-primas, processos produtivos, armazenamento, distribuição e produtos farmacêuticos, assegurando qualidade, segurança, rastreabilidade e conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

Nossos serviços são baseados em evidências técnicas, verificação de processos e critérios regulatórios, apoiando fabricantes, laboratórios, importadores, distribuidores e operadores logísticos na prevenção de riscos sanitários, desvios de qualidade e não conformidades.

O Que Inspecionamos

Atuamos em toda a cadeia farmacêutica:

• Insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e excipientes
• Medicamentos sólidos, líquidos, semissólidos e injetáveis
• Produtos biológicos e biotecnológicos
• Produtos farmacêuticos para uso humano e veterinário
• Áreas produtivas, salas limpas e utilidades críticas
• Armazenamento, transporte e distribuição
• Sistemas de rastreabilidade e controle

As inspeções avaliam qualidade, segurança, integridade, conformidade e rastreabilidade.

Inspeção Técnica e Conformidade Regulatória

A DRV Inspeções assegura que produtos e operações farmacêuticas atendam às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Distribuição (GDP) e exigências da ANVISA, reduzindo riscos à saúde pública e impactos regulatórios.

Nossos laudos apoiam:

• inspeções regulatórias e auditorias internas
• qualificação de fornecedores e fabricantes
• liberação de produção, importação e exportação
• avaliações de conformidade e desvios
• suporte a contratos, certificações e perícias técnicas

Tipos de Inspeções

• Inspeções de BPF (GMP)
• Inspeções de GDP e cadeia logística
• Inspeções pré-operacionais e periódicas
• Inspeções de armazenamento e transporte
• Inspeções de qualidade e integridade do produto
• Inspeções de fornecedores e terceirizados

Objetivo: garantir medicamentos seguros, eficazes e em conformidade com as exigências regulatórias.

Normas e Requisitos Atendidos

Atuamos alinhados às principais normas e requisitos do setor farmacêutico:

• ISO/IEC 17020:2012
• ISO 9001:2015
• ISO 13485 (quando aplicável)
• Boas Práticas de Fabricação (GMP/BPF)
• Boas Práticas de Distribuição (GDP)
• Regulamentos da ANVISA
• Guias internacionais (OMS, PIC/S)

Resultado: relatórios técnicos robustos, aceitos por auditorias, autoridades sanitárias e mercados regulados.

Como Realizamos as Inspeções

Nossa metodologia é estruturada, técnica e baseada em evidências:

• inspeções técnicas em campo
• verificação de processos e controles críticos
• análise documental e registros de qualidade
• avaliação de riscos e integridade
• auditorias de fornecedores e operadores logísticos
• entrevistas técnicas com responsáveis
• relatórios técnicos detalhados e rastreáveis

Isso garante decisões seguras, redução de riscos e proteção à saúde do paciente.

Para Quem é o Serviço

• Indústrias farmacêuticas
• Laboratórios e fabricantes
• Importadores e distribuidores
• Operadores logísticos farmacêuticos
• Hospitais e redes de saúde

Solicite uma Inspeção

1. Envie as informações do produto, processo ou operação
2. Nossa equipe analisa os requisitos regulatórios aplicáveis
3. Você recebe uma proposta personalizada
4. Agendamos a inspeção conforme a operação
5. Entregamos um relatório técnico claro, objetivo e pronto para auditorias e fiscalização sanitária