A DRV Inspeções realiza inspeções técnicas independentes em equipamentos médicos, dispositivos médicos e produtos para saúde, assegurando segurança, desempenho, qualidade e conformidade regulatória em todas as etapas do ciclo do produto.

Nossos serviços são baseados em evidências técnicas, alinhados às normas nacionais e internacionais, e desenvolvidos para atender fabricantes, importadores, distribuidores, hospitais e clínicas.

O Que Inspecionamos

Atuamos em uma ampla gama de equipamentos e produtos médicos:

• Equipamentos médicos e hospitalares
• Equipamentos eletromédicos
• Dispositivos médicos
• Instrumentos cirúrgicos
• Produtos para diagnóstico
• Produtos de uso único e reutilizáveis

Cada inspeção avalia segurança, desempenho, integridade, rotulagem, rastreabilidade e requisitos legais, garantindo prontidão para comercialização, uso clínico ou exportação.

Inspeção Técnica e Conformidade Regulatória

A DRV Inspeções conduz avaliações técnicas imparciais para assegurar que equipamentos e produtos médicos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis, reduzindo riscos técnicos, sanitários e legais.

Nossos laudos são utilizados para:

• atendimento às exigências da ANVISA
• suporte a auditorias e certificações
• liberação de produtos para o mercado
• importação e exportação
• avaliação de fornecedores e distribuidores

Tipos de Inspeções

• Inspeções pré-comercialização
• Inspeções durante o processo produtivo
• Inspeções de produto final
• Inspeções de rotulagem e instruções de uso
• Inspeções de equipamentos médicos e eletromédicos
• Inspeções de armazenagem, transporte e distribuição

Objetivo: prevenir não conformidades, garantir segurança do paciente e assegurar aceitação regulatória e comercial.

Normas e Regulamentos Atendidos

Atuamos alinhados às principais normas e requisitos do setor da saúde:

• ISO/IEC 17020:2012
• ISO 13485:2016
• ISO 14971 – Gestão de Riscos
• ISO 9001:2015
• Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP)
• Requisitos da ANVISA
• Regulamentos internacionais (FDA, MDR – quando aplicável)

Resultado: relatórios técnicos robustos, aceitos por órgãos reguladores, clientes e auditorias independentes.

Como Realizamos as Inspeções

Nossa metodologia é estruturada, objetiva e baseada em evidências:

• inspeções visuais detalhadas
• análise documental técnica e regulatória
• amostragem e testes (quando aplicável)
• auditorias de processo
• entrevistas técnicas com responsáveis
• validação de rastreabilidade e controles
• registro técnico completo e rastreável

Isso garante decisões seguras, redução de riscos e agilidade nos processos regulatórios.

Para Quem é o Serviço

• Fabricantes de dispositivos médicos
• Importadores e distribuidores
• Hospitais, clínicas e laboratórios
• Empresas de logística e armazenagem
• Empresas que atuam com exportação de produtos médicos

Solicite uma Inspeção

1. Envie as informações do equipamento ou produto médico
2. Nossa equipe analisa os requisitos técnicos e regulatórios
3. Você recebe uma proposta personalizada
4. Agendamos a inspeção conforme sua operação
5. Entregamos um relatório técnico completo e pronto para auditorias